江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司血液透析系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目(二期)安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告
評(píng)價(jià)報(bào)告名稱 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司血液透析系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目(二期)安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告 | |||||
項(xiàng)目簡(jiǎn)介 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司注冊(cè)成立于1997年3月7日,公司位于江西省南昌市南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)富山大道999號(hào),公司法定代表人:彭義興,注冊(cè)資本:叁億玖仟肆佰零貳萬(wàn)柒仟伍佰元整,經(jīng)濟(jì)類型為:股份有限公司(上市、自然人投資或控股),經(jīng)營(yíng)范圍:許可項(xiàng)目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn),第三類醫(yī)療器械生產(chǎn),第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),消毒劑生產(chǎn)(不含危險(xiǎn)化學(xué)品),衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn),化妝品生產(chǎn),食品生產(chǎn),保健食品生產(chǎn),食品銷售,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn),第一類醫(yī)療器械銷售,第二類醫(yī)療器械銷售,租賃服務(wù)(不含許可類租賃服務(wù)),消毒劑銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品),塑料制品銷售,非食用鹽銷售,專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品),專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品),密封用填料銷售,包裝材料及制品銷售,化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品),機(jī)械設(shè)備研發(fā),專用設(shè)備制造(不含許可類專業(yè)設(shè)備制造),化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品),智能基礎(chǔ)制造裝備制造,智能基礎(chǔ)制造裝備銷售,工業(yè)自動(dòng)控制系統(tǒng)裝置制造,工業(yè)自動(dòng)控制系統(tǒng)裝置銷售,貨物進(jìn)出口,技術(shù)進(jìn)出口,日用口罩(非醫(yī)用)生產(chǎn),日用口罩(非醫(yī)用)銷售,勞動(dòng)保護(hù)用品生產(chǎn),勞動(dòng)保護(hù)用品銷售,衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售,化妝品批發(fā),化妝品零售,互聯(lián)網(wǎng)銷售(除銷售需要許可的商品),特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售,日用品銷售,日用品批發(fā),國(guó)內(nèi)貿(mào)易代理,專業(yè)保潔、清洗、消毒服務(wù)(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。 項(xiàng)目已于2023年8月11日取得南昌縣發(fā)展和改革委員會(huì)下發(fā)的《江西省企業(yè)投資項(xiàng)目備案通知書》(文號(hào):2210-360121-04-01-787952)。因南昌市發(fā)改委評(píng)審專家在《血液透析系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目節(jié)能報(bào)告》評(píng)審中提出,本項(xiàng)目規(guī)劃方案批復(fù)的建筑面積與項(xiàng)目已備案的建筑面積不符,需重新進(jìn)行項(xiàng)目備案。此外,項(xiàng)目建設(shè)申請(qǐng)銀行貸款需要,企業(yè)擬修改項(xiàng)目資本金、建設(shè)內(nèi)容等,企業(yè)于2022年10月19日通過(guò)江西省在線審批監(jiān)管平臺(tái)申請(qǐng)將項(xiàng)目作廢。 項(xiàng)目分期建設(shè),本次驗(yàn)收評(píng)價(jià)范圍為二期建設(shè)內(nèi)容,包括4#廠房、危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)等;年產(chǎn)1200萬(wàn)份血液透析液生產(chǎn)線。 本項(xiàng)目主要以氯化鈉、氯化鎂、氯化鈣、氯化鉀、冰醋酸、碳酸氫鈉、過(guò)氧乙酸等為原料進(jìn)行血液透析液產(chǎn)品的生產(chǎn),根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》,該項(xiàng)目采用的工藝技術(shù)不屬于限制和淘汰類項(xiàng)目,符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。 依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品名錄》(2015版)進(jìn)行辨識(shí),本項(xiàng)目涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品有冰醋酸、過(guò)氧乙酸。本項(xiàng)目未涉及危險(xiǎn)工藝,公司生產(chǎn)儲(chǔ)存場(chǎng)所的危險(xiǎn)化學(xué)品不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源,涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品過(guò)氧乙酸;不涉及易制毒化學(xué)品;不涉及劇毒化學(xué)品;不涉及高毒物品;無(wú)監(jiān)控化學(xué)品;涉及易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品過(guò)氧乙酸、不涉及危險(xiǎn)化工工藝、不涉及特別管控危險(xiǎn)化學(xué)品。 該項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中存在的危險(xiǎn)、有害因素主要有:火災(zāi)爆炸、容器爆炸、中毒和窒息、觸電、機(jī)械傷害、車輛傷害、起重傷害、高處墜落、物體打擊、灼燙、淹溺、坍塌、其他傷害、噪聲與振動(dòng)、高溫與熱輻射等。項(xiàng)目最主要的危險(xiǎn)因素是火災(zāi)爆炸、中毒和窒息。 | |||||
評(píng)價(jià)人員 | 職責(zé) | 姓名 | 職業(yè)資格證書編號(hào) | 從業(yè)登記 編號(hào) | ||
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 | 趙海林 | S011032000110192001263 | 038068 | |||
項(xiàng)目組成員 | 趙海林 | S011032000110192001263 | 038068 | |||
羅明 | 1600000000300941 | 039726 | ||||
劉良將 | S011032000110203000723 | 040951 | ||||
報(bào)告編制人 | 趙海林 | S011032000110192001263 | 038068 | |||
報(bào)告審核人 | 徐美英 | 1600000000200750 | 022732 | |||
過(guò)程控制負(fù)責(zé)人 | 劉求學(xué) | S011044000110192002758 | 036807 | |||
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 邱國(guó)強(qiáng) | S011035000110201000597 | 022186 | |||
發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及安全對(duì)策措施 | 存在問(wèn)題及整改意見(jiàn) | 整改落實(shí)情況 | 檢查結(jié)果 | |||
評(píng)價(jià)結(jié)論 | 該項(xiàng)目建設(shè)中,針對(duì)主要危險(xiǎn)、危害因素在設(shè)計(jì)和實(shí)施過(guò)程中采取了相應(yīng)的安全設(shè)施和技術(shù)措施。公司建立了安全生產(chǎn)管理體系以及各項(xiàng)安全生產(chǎn)管理制度,并得到了有效落實(shí)。該項(xiàng)目自試運(yùn)行以來(lái),安全設(shè)施齊備并有效,安全生產(chǎn)運(yùn)行狀況良好,未發(fā)生人員傷亡及設(shè)備事故。該項(xiàng)目的安全設(shè)施符合相關(guān)的安全法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,符合設(shè)計(jì)要求,具備安全設(shè)施驗(yàn)收的要求。 | |||||
現(xiàn)場(chǎng)工作時(shí)間 | 2025年9月21日 | 報(bào)告提交時(shí)間 | 2025年12月22日 | |||
現(xiàn)場(chǎng)參加人員 | 左:評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)趙海林 右:企業(yè)人員 | |||||
現(xiàn)場(chǎng)照片 |
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被評(píng)價(jià)單位 信息反饋情況 | ||||||

